纠正和预防措施程序

1.目的

对存在的或潜在的不合格因素进行调查分析，采取适当的措施以防止问题再发生或避免发生，确保质量管理体系正常运作，并体现其有效性。

2. 适用范围

适用于本公司所有部门的运作。

3. 职责
   1. 相关部门：负责原因分析，并提出纠正和预防措施及执行措施。
   2. ISO办公室：负责对责任部门提出的对策进行效果追踪确认。

3.3 管理者代表：负责对追踪效果的审核。

4. 定义

4.1纠正措施：是对已经出现的不合格采取的措施，以防止再发。

4.2预防措施：是对潜在的不合格采取的措施，以防止发生。

5. 作业内容
   1. 纠正和预防措施作业流程

权责             作业流程       主要内容摘要                   表格

相关部门     收集不合格内容    对显在和潜在的不合格项  纠正和预防措施报告

相关部门        原因分析       责任部门接收并分析      纠正和预防措施报告

相关部门        措施执行       责任部门执行改善        纠正和预防措施报告

被授权部门     验证有效性      被授权人或部门进行      纠正和预防措施报告

相关部门        结    案       主管人员视有效性        纠正和预防措施报告

1. 流程说明：

5.2.1收集不合格内容（收集时机及内容）

5.2.1.1进货检验：对进料检验过程所发现的严重不合格品，不良率超过允收水准时，由物流部通知采购向相应供货商发出“纠正和预防措施报告”， 要求供货商改善。

5.2.1.2服务过程：在服务过程中出现的严重产品质量问题或服务质量问题，由ISO办公室向相关部门发出“纠正和预防措施报告”。

    5.2.1.3过程监视和测量发现的问题：服务质量评定过程中， 发现严重问题时， 由ISO办公室向责任部门发出“纠正和预防措施报告”，要求责任部门进行改善。

5.2.1.4客户抱怨（对服务等人为情形）：接收到客户抱怨后， ISO办公室应会同其它部门进行分析，对责任部门发出“纠正和预防措施报告”，要求其改善。

5.2.1.5内部质量审核：内审中发现的不符合项，按《内部审核程序》执行。

5.2.1.6管理评审：管理评审输出所提到的改进措施，由管理者代表或授权人发出相应的“纠正和预防措施报告”，要求相关部门进行改善。

5.2.2原因分析：相关部门接到“纠正和预防措施报告”后，应立即进行合适的可

     操作的原因分析，采取该措施时通常利用5M1E工具。

5.2.3纠正和预防措施执行：各部门针对所采取的纠正和预防措施进行执行作业，必要时应利用5W1H的操作技巧。

5.2.4纠正和预防措施执行情况验证：被授权部门针对所采取的纠正和预防措施进行验证作业，若验证其措施执行不可，则要求该部门重新改善。

5.2.5结案：对上述所提列的措施改善效果明显的，必要时可修改相关程序或作业指导书， 使其形成标准化，指导相关人员进行作业。

5.3 本程序所涉及的资料，经相关部门整理后，提交管理评审，由文控保存三年。

6.附件

  6.1附件一、纠正和预防措施报告

7.参考文件

  7.1 产品及服务过程监视和测量程序

  7.2 销售服务管理程序

  7.3不合格管理程序

  7.4 客户满意度调查程序

7.5内部审核程序

7.6文件管理程序

附件一                纠正和预防措施报告  NO：

接受部门：                                            日期：   年  月  日

QP1601-1.0